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参加药品研发注册人员培训
发布日期:2019-06-19  点击量:757次

        521日至25日,公司质检部和研发部人员参加在北京举办的《2019药品注册技术要求解读与实践暨药品研发注册人员培训班》,该培训由国家食品药品监督管理局高级研修学院主办。

    培训目的是为了帮助企业领会药品注册新政策要求,了解药品注册审评审批新体系,提高药品研发与注册效率,同时也打造由国家局直接受理国产注册新政后首个药品注册审评申报经验分享与交流平台。授课老师皆为资深药品审评专家及具有丰富药品研发经历的专家,他们从多角度解读了药品注册法规,充分分享了他们在各自领域成功申报的经验和典型案例。

    通过学习,学员充分理解了新注册法规的要求,认识到公司目前在硬件和软件上存在的差距,结合在做的项目的申报实际,针对性地开展工作,补齐短板,尽快完成和完善相关实验、生产及技术资料的提取、整理、合成,争取早日拿到药品注册批号。

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