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探讨热点难点 分享交流经验——2018年蒲公英第十届(三明)年会纪实
发布日期:2018-07-23  点击量:692次
      630日至71日为期两天的蒲公英第十届年会,在福建省新兴的工业城市和重点的“绿三角”旅游区三明市举行,来自全国200多家药监、药企、药机、医药媒体、医药协会等代表举行“诚信制药、从我做起”的签名活动,公司继gmp认证后首次参会,与500名制药同仁欢聚一堂,共同见证蒲公英的成长与发展。

    蒲公英创始人张金巍先生首先感谢与会人员莅临年会现场,介绍了从20123月蒲公英正式走进制药人的视野至今在恶劣的生存环境中顽强的生命力,6年的风雨历程,6年的执着坚守,6年的风雨相伴,蒲公英在知识海洋中凸显出来势不可挡的传播力,带给制药人的欣喜与帮助。

    与会人员深入探讨2018年新形势下的“药品监管、医药改革、一致性评价”等热点、难点问题;会议邀请“国家药品监督管理局相关领导专家、国家gmp检查员、制药行业专家”进行新政新规的解读宣贯,就2018年在新政新规下药企面临的挑战与机遇、中国医药大变局高层论坛、ippm制药工程与项目管理、gmp生产质量与监管等问题进行主题演讲和实践分享。

    专家们针对目前gmp实施过程中存在的问题,从实际出发阐述了制药人目前怎样基于风险管理的药品放行体系构建,从真正意义上把制药监管落到实处。国家gmp现场检查员就注册现场检查要点与案例进行分析培训,使得我们更多的了解注册现场检查的难点、重点。同时会议还别出心裁的就数据可靠性、诚信和技术手段哪个更重要、gmp是否取消和两票制是否全面实施等问题,进行了“东富龙”杯蒲公英年会辩论赛,参赛的药企代表队、大学生代表队分别进行激烈的辩论,采用现场举牌和电子投票相结合的办法打分评判决出胜负,各队精彩纷呈,为我们提供一次受益匪浅的医药辩论盛宴。

    蒲公英,你是我们所有制药人的蒲公英,你只管耕耘、不问收获、不畏现在、更不惧未来的精神值得我们学习。感谢有你,我们终将与你一路同行。

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