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《数据完整性实施策略与质量 体系持续改善提升 》培训
发布日期:2017-08-01  点击量:731次

      76日至7日,飞天教育集团在深圳举办“数据完整性实施策略与质量体系持续改善提升” 培训班。公司派质检部人员参加本次培训。

      培训邀请了国内制药行业的知名专家,徐禾丰老师是国家食品药品监督管理局特聘讲师,曾多次为gmp 检查员、各省局和制药企业进行培训;张新老师曾就职于世界500 强企业,担任中国及东南亚区质量总监。他们皆出版过多部质量管理方面的专业论著。

      紧张的两天时间内,老师们分别就以下课题和学员展开交流:2017年半年度法规趋势分析与说明、数据可靠性解析及如何有效建立数据管理体系、确保实验室数据可靠性控制、制药企业偏差管理实施流程及案例分析、制药企业变更管理实施流程及案例分析、制药企业纠正和预防措施实施流程及案例分析、质量体系提升和改进的方法与工具。同时老师们结合他们工作中遇到的众多案列,把理论知识和生产实际紧密结合起来,让我们对相关药政法规有了更深的理解。

      通过本次学习,我们深刻认识到制药行业“后”gmp时代已经来临,为保证企业中的数据完整性,以提高产品质量、降低运营成本,为此我们必须建立完善制药企业数据生命周期的管理体系,维护数据完整性、维护质量管理体系的持续运行的实际能力,进一步提升药品质量安全水平,增强药品生产企业的竞争能力,深入贯彻“持续改进”的精髓,在有限的时间内合理有效安排gmp活动的执行。

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